序号
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项目名称
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注册
类别
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剂型
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规格
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适应症
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项目进展
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1
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3.3
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小输液
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50ml:0.5g、100ml:1.0g
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用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛。 | 已取得临床批件。 | |
2
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3+3
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原料+片剂
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5mg、10mg、20mg
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重度抑郁症。 | 已取得临床批件。 | |
3
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3+3
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原料+片剂
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40mg
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用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。 | 已取得临床批件。 | |
4
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3+3
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原料+软胶囊
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40mg
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治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 | 研究工作完成,待申报。 | |
5
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3+3
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原料+片剂
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20mg
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用于含有左旋多巴制剂在治疗帕金森病时出现的疗效减退现象的改善 | 研究工作完成,待申报 | |
6
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3+6
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片剂
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5mg
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用于治疗Ⅱ型糖尿病。 | 研究完成,与厂家对接后即可申报。 | |
7
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3+3
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原料+片剂
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50、100、200mg
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心力衰竭、原发性高血压。 | 目前原料工艺达到公斤级,可以交接工艺;近二十余个杂质已经获得,正进行质量研究和稳定考察。 | |
8
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3+3
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原料+片剂
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200mg
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抗病毒,新的或重新出现的流感病毒感染。 | 完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。 | |
9
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3+3
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原料+片剂
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250mg(日本)1g(美国)
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慢性肾病患者高磷血症的改善(日本批准的适应症);慢性肾脏病透析患者血清磷水平的控制(FDA批准的适应症)。 | 原料工艺完成,正在稳定考察;制剂处方确定,达到原研标准,稳定考察完毕即可申报。 | |
10
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3+6
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原料+片剂
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5mg
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用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 | 研究完成,待申报。 | |
11
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3+3
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粉针
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60mg
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多发性骨髓瘤。 | 原料、制剂工艺确定,质量研究完成,正在稳定考察。 | |
12
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3+3
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原料+片剂
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2.08mg
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适用为心肌梗死(MI)或有外周动脉疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的减低。 | 已经完成原料和制剂小试工艺,正在进行质量研究和稳定性考查。 | |
13
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6+6
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粉针
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75单位、150单位
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促卵泡生成素. | 原料工艺成熟稳定,其他研究正在展开。 | |
14
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3+3
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粉针
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400mg、600mg
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用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。 | 目前原料工艺确定,可以交接工艺;十余个杂质已经获得,正进行质量研究和稳定考察。 | |
15
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3+3
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原料+片剂
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0.25m、0.5mg、1mg、2mg、3mg、4mg
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精神分裂症、抑郁症 | ||
16
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3+3
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原料+片
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24mg、48mg
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对已有的EGFR抑制剂药物有抗性的晚期肺癌 |
正在进行相关研究
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17
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3+3
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原料+片
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100mg、200mg、300mg
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一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,是首个治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂 |
正在进行相关研究
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18
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3+3
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原料+片剂
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5mg、10mg、25mg
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原发性胆汁性肝硬化,非酒精性脂肪性肝炎,硬化性胆管炎 |
正在进行相关研究
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19
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3+3
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原料+胶囊(缓释微丸)
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12.5mg、25mg
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Ⅱ型糖尿病 |
正在进行相关研究
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20
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3+3
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原料+片剂
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0.5mg、1mg、2mg
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治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E或V600K基因突变型黑色素瘤 |
正在进行相关研究。
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21
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3+3
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原料+片剂
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90mg
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用于延长期的化疗所致的恶心呕吐症状的治疗 |
正在进行相关研究。
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22
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3+3
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注射剂
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10 mg/mL
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适用在成年中伴随颏下脂肪中度至严重凸起或丰满为改善外观。 |
正在进行相关研究。
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23
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3+3
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片剂
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待定
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治疗多发性骨髓瘤 | 正在进行相关研究。 |
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