项目目录

                                                                                                                                                                  

序号	项目名称	注册 类别	剂型	规格	适应症	项目进展
1	对乙酰氨基酚	3.3	小输液	50ml:0.5g、100ml:1.0g	用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛。	国家局审评中。
2	氢溴酸沃替西汀	3+3	原料+片剂	5mg、10mg、20mg	重度抑郁症。	国家局审评中。
3	瑞戈非尼	3+3	原料+片剂	40mg	用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。	国家局审评中。
4	恩杂鲁胺	3+3	原料+软胶囊	40mg	治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。	研究工作完成，待申报。
5	伊曲茶碱	3+3	原料+片剂	20mg	用于含有左旋多巴制剂在治疗帕金森病时出现的疗效减退现象的改善	研究工作完成，待申报
6	利格列汀	3+6	片剂	5mg	用于治疗Ⅱ型糖尿病。	研究完成，与厂家对接后即可申报。
7	LCZ-696	3+3	原料+片剂	50、100、200mg	心力衰竭、原发性高血压。	目前原料工艺达到公斤级，可以交接工艺；近二十余个杂质已经获得，正进行质量研究和稳定考察。
8	法匹拉韦 （Fabipirabiru）	3+3	原料+片剂	200mg	抗病毒，新的或重新出现的流感病毒感染。	完成合成工艺小试放大，正在进行稳定性研究。
9	枸橼酸铁	3+3	原料+片剂	250mg（日本）1g（美国）	慢性肾病患者高磷血症的改善（日本批准的适应症）；慢性肾脏病透析患者血清磷水平的控制（FDA批准的适应症）。	原料工艺完成，正在稳定考察；制剂处方确定，达到原研标准，稳定考察完毕即可申报。
10	琥珀酸索利那新	3+6	原料+片剂	5mg	用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。	研究完成，待申报。
11	卡非佐米	3+3	粉针	60mg	多发性骨髓瘤。	原料、制剂工艺确定，质量研究完成，正在稳定考察。
12	硫酸沃拉帕沙	3+3	原料+片剂	2.08mg	适用为心肌梗死(MI)或有外周动脉疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的减低。	已经完成原料和制剂小试工艺，正在进行质量研究和稳定性考查。
13	尿促性素	6+6	粉针	75单位、150单位	促卵泡生成素.	原料工艺成熟稳定，其他研究正在展开。
14	头孢洛林酯	3+3	粉针	400mg、600mg	用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。	目前原料工艺确定，可以交接工艺；十余个杂质已经获得，正进行质量研究和稳定考察。
15	依匹哌唑 （Brexpiprazole）	3+3	原料+片剂	0.25m、0.5mg、1mg、2mg、3mg、4mg	精神分裂症、抑郁症	目前原料工艺达到公斤级，可以交接工艺；杂质已经获得，正进行质量研究和稳定考察。
16	AZD-9291	3+3	原料+片	24mg、48mg	对已有的EGFR抑制剂药物有抗性的晚期肺癌	正在进行相关研究
17	帕比司他 (panobinostat)	3+3	原料+片	100mg、200mg、300mg	一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，是首个治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂	正在进行相关研究
18	奥贝胆酸	3+3	原料+片剂	5mg、10mg、25mg	原发性胆汁性肝硬化，非酒精性脂肪性肝炎，硬化性胆管炎	正在进行相关研究
19	奥格列汀 (Omarigliptin）	3+3	原料+胶囊（缓释微丸）	12.5mg、25mg	Ⅱ型糖尿病	正在进行相关研究
20	曲美替尼	3+3	原料+片剂	0.5mg、1mg、2mg	治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E或V600K基因突变型黑色素瘤	正在进行相关研究。
21	盐酸罗拉吡坦 (Rolapitant)	3+3	原料+片剂	90mg	用于延长期的化疗所致的恶心呕吐症状的治疗	正在进行相关研究。
22	去氧胆酸  (deoxycholic acid)	3+3	注射剂	10 mg/mL	适用在成年中伴随颏下脂肪中度至严重凸起或丰满为改善外观。	正在进行相关研究。
23	ixazomib	3+3	片剂	待定	治疗多发性骨髓瘤	正在进行相关研究。